[비즈월드] 건국대병원 정밀의학폐암센터 이계영 센터장 연구팀(허재영 박사, 김희정 교수)은 최근 자체 개발한 새로운 폐암 진단법이 특허청으로부터 특허를 인정받았다고 11일 밝혔습니다.

2017년 3월 15일 출원해 지난 11월 26일 등록 결정을 받은 ‘기관지폐포세척액에서 분리된 세포외소포체 분석을 통한 폐암 진단, 약제반응 및 예후 예측용 조성물’ 특허는 이계영 센터장 연구팀이 세계 최초로 체액에서 분리한 세포외소포체(나노소포체) DNA를 이용해 EGFR(표피세포성장인자 수용체, Epithermal Growth Factor Receptor) 유전자 돌연변이를 검출하는 방법에 대한 것입니다.

폐암은 조직형에 따라 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 나눠집니다. 비소세포 폐암은 전체 폐암의 80~90%를 차지하는 데 이 중 국내의 경우 EGFR 유전자 돌연변이 양성폐암의 빈도가 40%에 이릅니다.

때문에 EGFR 유전자 돌연변이의 유무를 신속하게 확인하는 검사는 치료 항암제를 결정하는 데 매우 중요합니다.

이계영 센터장 연구팀이 개발한 해당 방법은 기관지폐포세척액, 혈액, 흉수, 뇌척수액 등의 체액에서 세포외소포체를 분리해 DNA를 채취, EGFR 유전자를 분석하는 기법입니다.

현재 EGFR 유전자 돌연변이 검사는 조직검사로 얻어진 병리슬라이드에서 DNA를 추출해 시행하고 있는데, 기관지폐포세척액 나노소포체를 이용한 액상생검법을 이용함으로써 조직과 대등한 민감도와 정확도를 보일 뿐 아니라 오히려 조직검사 보다 EGFR 유전자 돌연변이 검출율이 더 높다는 사실을 확인하기도 했습니다.

게다가 1차 표적 항암제 치료 후 생길 수 있는 내성 유전자 T790M에 대해서도 현재의 표준 방법인 재조직검사 및 혈장액상검사 보다 우월한 민감도를 보였다고 합니다.

특히 침습적 방법으로 검사 소요 시간이 10~14일 걸리는 조직검사와 달리 기관지폐포 세척액을 이용, 검사 결과도 하루 만에 얻을 수 있다는 초신속 검사의 장점이 있는 것으로 실험결과 나타났습니다.

센터장은 “세계 최초로 체액에서 분리한 세포외 소포체 DNA를 통해 EGFR유전자 돌연변이를 검출하는 방법을 개발한데 이어 이번에 특허권을 획득했다”며 “현재 이 기술을 기반으로 차세대염기서열(NGS) 분석법은 물론 후생유전학적(epigenetic), 단백질체학적 (proteomic) 영역으로 확장해 선도적이고도 창의적인기술로 폐암 정밀 의학을 선도할 것이다”라고 말했습니다.

한편 건국대병원 정밀의학폐암센터는 같은 날인 2017년 3월 15일 ‘혈액에서 분리된 세포외소포체 분석을 통한 폐암 진단, 약제반응 및 예후 예측용 조성물’에 대한 특허도 출원했으며 이 기술은 현재 심사중입니다.